12
2024
/
07
質(zhì)保部——公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
2024-07-12
質(zhì)量保證部是公司專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)，獨(dú)立地開(kāi)展工作。質(zhì)量保證部下設(shè)質(zhì)量監(jiān)督室(QA)和質(zhì)量檢驗(yàn)室(QC)兩個(gè)系統(tǒng)。配備專(zhuān)職質(zhì)量監(jiān)控人員3名和檢驗(yàn)人員5名，人員素質(zhì)、數(shù)量、儀器設(shè)備等都適應(yīng)生產(chǎn)與質(zhì)量控制要求?！ 「鶕?jù)獸藥GMP質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，公司建立了完整的檢驗(yàn)操作、取樣、留樣觀察、檢查核對(duì)、檢驗(yàn)儀器的校驗(yàn)、操作程序;標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基的配制、貯存和發(fā)放工
12
2017
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01
現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)廠房和設(shè)施
2017-01-12
公司生產(chǎn)車(chē)間按GMP要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈管理區(qū)、30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)和萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、局部百級(jí)(百級(jí)層流罩)。其中中藥車(chē)間粉碎工段建筑面積150m2;提取車(chē)間建筑面積234m2，十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)80m2;消毒劑車(chē)間建筑面積200m2;固體制劑車(chē)間總面積463m2，30萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)368.4m2;注射劑車(chē)間(包括大、小容量注射劑、口服溶液劑)總面積788m2，粉針劑車(chē)間總面積428m2，其中注射劑車(chē)間、粉針劑車(chē)間萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)共301.4m2，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)共406.5m2;舒適區(qū)總面積934.7m2。
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