普萊柯與子公司聯(lián)合申報的“豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）”獲新獸藥證書
發(fā)布時間：
2024-10-10
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近日，普萊柯與全資子公司惠中生物聯(lián)合申報的“豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）”獲批為新獸藥。截至目前，普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書65個！
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部經(jīng)審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位聯(lián)合申報的“豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）”為新獸藥，并于2024年10月9日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第831號）事項。
新獸藥基本信息
新獸藥名稱：豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）
注冊分類：三類
主要成分：含豬偽狂犬病病毒HN1201-R1株，每頭份病毒含量≥105.0TCID50
作用與用途：用于預防豬偽狂犬病。免疫期為6個月，免疫產(chǎn)生期為免疫后14日。
用法與用量：按瓶簽注明頭份，用專用稀釋液或滅菌生理鹽水稀釋成1頭份/ml。肌肉注射1.0ml。仔豬40～60日齡免疫1次，種豬每6個月免疫1次。
研發(fā)及市場背景
豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病病毒（PRV）引起的家畜和多種野生動物共患的急性傳染病，以發(fā)熱、奇癢（豬除外）、腦脊髓炎為特征。該病對養(yǎng)豬業(yè)危害極大，是需重點防疫的動物疫病之一。自2011年底以來，該病毒毒株發(fā)生變異，變異后的流行毒株致病性強，現(xiàn)有豬偽狂犬病毒經(jīng)典毒株疫苗對該流行毒株不能產(chǎn)生有效的交叉保護，保護率低，給養(yǎng)豬業(yè)帶來重大損失。
為有效阻止變異后的豬偽狂犬病對養(yǎng)豬業(yè)的危害，推進動物疫病凈化工作，公司從自主分離的豬偽狂犬病毒流行毒株中，優(yōu)選出一株細胞適應性好、致病力強、免疫原性好的HN1201株，利用細胞連續(xù)傳代致弱技術，獲得gE基因及其兩側基因缺失的疫苗弱毒株HN1201-R1株。公司開發(fā)的豬偽狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）是針對豬偽狂犬病流行株的活疫苗，可對豬偽狂犬病流行毒株和經(jīng)典毒株均產(chǎn)生完全的保護力。
該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結果，進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，在豬偽狂犬病的防控上提升了防控手段，豐富了公司豬用疫苗的產(chǎn)品品類，同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代，能夠有效提升公司行業(yè)競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。